眾所周知,醫(yī)藥產品,如疫苗、試劑、藥品等對我們的健康起著至關重要的作用,畢竟人吃五谷雜糧,或多或少都會有需要接觸這些產品的時候,因此,醫(yī)藥產品的安全尤為重要。而藥品、疫苗、生物制劑、藥劑、試劑、血漿、血液等醫(yī)藥產品比較特殊,在儲存和運輸過程中需要全程冷鏈。醫(yī)藥冷庫也稱醫(yī)療冷庫,主要用于制藥廠、醫(yī)院、藥房、藥店等場所,醫(yī)藥冷庫能使在常溫條件下無法長期保存的藥品、疫苗等不變質失效,延長保質期,而且能夠實時監(jiān)測、記錄溫度,以保證醫(yī)藥產品的質量。那么醫(yī)藥冷庫的建設標準是什么呢?
(1)藥品、疫苗等醫(yī)藥冷庫建設需嚴格遵循國家規(guī)定,設計須符合GSP醫(yī)療冷庫設計標準、《冷庫設計規(guī)范》、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010等技術規(guī)范要求,因此,配備的冷庫設備及材料,也應符合GSP認證規(guī)范,要有穩(wěn)定的性能,保障庫內疫苗等醫(yī)藥產品儲存安全;
(2)應根據(jù)醫(yī)藥的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,或配備兩套獨立的系統(tǒng),有配用發(fā)電機或雙電路,一備一用兩套制冷設備等,避免因停電等特殊情況出現(xiàn),導致庫內溫度不溫度,影響產品安全儲存,同時需控制庫內濕度為35%~75%;
(3)醫(yī)藥冷庫內應配備溫濕度自動監(jiān)控設備,實現(xiàn)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調控、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能;同時,監(jiān)控設備等也應配備有不間斷電源。
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